五星宏辉製藥擁有藥用輔料註冊批件129個,其中主要產品包括藥用甘油、藥用乙醇、藥用丙二醇、藥用氫氧化鈉及藥用蔗糖。
新型藥用輔料品種:羥丙基澱粉空心膠囊、羥丙基澱粉軟膠囊、檸檬酸鹽系列品種。
五星宏辉製藥在新型藥用輔料的研究主要包括如下2大方面:
1、全球澱粉植物膠囊的開拓者
五星宏辉製藥經過近9年的艱苦研發,完成了澱粉植物膠囊的從生產、質控到應用的全套研究,獲得了完整的技術工藝:澱粉植物膠囊是以天然植物澱粉為主要原料,不使用動物源性成分的新型膠囊。澱粉植物經採集清洗、壓榨、純化後獲得植物澱粉,經公司專有的加工處理技術得到膠囊用澱粉材料,再經嚴格控制的工藝加工成型,獲得膠囊成品。
同時,五星宏辉製藥還展開了澱粉植物膠囊的應用研究,包括崩解試驗、相容性試驗、穩定性試驗等,結果表明,澱粉膠囊可以替代傳統膠囊使用。
澱粉植物膠囊具有天然、綠色、健康的產品概念,其不含動物源成分,具有比傳統膠囊更廣泛的應用人群和市場需求。本澱粉植物膠囊通過了多項國際權威認證,如素食協會認證、猶太Kosher潔食認證、穆斯林Halal認證、美國FDA註冊和DMF備案等,受到全球多家權威機構的認可。
2、檸檬酸及其鹽、檸檬酸酯系列
2.1 檸檬酸及其鹽系列產品
檸檬酸是一種重要的有機酸,又名枸櫞酸,無色晶體,常含一分子結晶水,無臭,有很強的酸味,易溶於水。其鈣鹽在冷水中比熱水中易溶解,此性質常用來鑑定和分離檸檬酸。結晶時控制適宜的溫度可獲得無水檸檬酸。在工業,食品業,化妝業等具有極多的用途。其中,檸檬酸用於食品工業占生產量的75%以上,可做為食品的酸味劑,抗氧化劑,pH調節劑,用於清涼飲料、果醬、水果和糕點等食品中。用於醫藥工業佔10%左右,主要用作抗凝血劑、解酸藥、矯味劑、化妝品等。用於化學工業等佔15%左右,用作緩衝劑、絡合劑、金屬清洗劑、媒染劑、膠凝劑、調色劑等。在電子、紡織、石油、皮革、建築、攝影、塑料、鑄造和陶瓷等工業領域中都有十分廣闊。是我國的重要的戰略物資。
檸檬酸的鹽類產品,如檸檬酸鈉、檸檬酸鉀同樣具有廣泛的應用,在醫藥領域,檸檬酸鹽類同樣可以做為抗凝血劑加入血液保存劑中。